藥師試題！藥事管理與法規(guī)2020年考試考點(diǎn)試題

1、零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.有效期后1年

E.5年

題型：A-E:單選

答案：B

2、藥品零售連鎖企業(yè)

A.配送中心其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列、保管要求與零售企業(yè)相同

B.配送中心_其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列、保管等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同

C.配送中心其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管要求與零售企業(yè)相同

D.配送中心其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管、養(yǎng)護(hù)要求與零售企業(yè)相同

E.配送中心其倉(cāng)儲(chǔ)等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)要求與零售企業(yè)相同由生產(chǎn)企業(yè)直飼藥品

題型：A-E:單選

答案：C

3、依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。

B.處方藥必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配和銷售。

C.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。

D.對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

E.審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

題型：A-E:單選

答案：B

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品零售企業(yè)銷售藥品的規(guī)定。參見(jiàn)"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。B錯(cuò)在處方可以經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后調(diào)配和銷售。故選B。

4、由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品

A.經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

B.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

C.經(jīng)經(jīng)營(yíng)單位驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

D.經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

E.經(jīng)養(yǎng)護(hù)人員驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

題型：A-E:單選

答案：C

5、依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求的是

A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收

B.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查

C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性

D.驗(yàn)收應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)

E.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年

題型：A-E:單選

答案：D

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的規(guī)定。參見(jiàn)"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。故選D。

6、在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行

A.專門(mén)管理

B.特殊管理

C.專人管理

D.色標(biāo)管理

E.集中管理

題型：A-E:單選

答案：D

7、企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)

A.給予消費(fèi)者賠償

B.向有關(guān)管理部門(mén)報(bào)告，并及時(shí)追回藥品和做好記錄

C.及時(shí)回收藥品

D.立即銷毀藥品

E.在企業(yè)內(nèi)部作出處理

題型：A-E:單選

答案：B

8、倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)拒收的藥品是

A.質(zhì)量合格產(chǎn)品的

B.質(zhì)量異常的

C.包裝不牢或破損的

D.標(biāo)志模糊的

E.貨與單相符的

題型：A-E:多選

答案：BCD

9、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)

A.拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，須經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

B.拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

D.拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，須經(jīng)藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)人員更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

E.拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

題型：A-E:單選

答案：B

10、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)以下哪種藥品建立雙人核對(duì)制度

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

B.麻醉藥品、一類精神藥品、放射性藥品

C.麻醉藥品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

D.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

E.麻醉藥品、精神藥品

題型：A-E:單選

答案：D

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)雙人核對(duì)藥品的規(guī)定。藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查，麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度。故選D。

11、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)應(yīng)做好質(zhì)量跟蹤記錄，記錄保存至

A.有效期后一年，不少于二年

B.有效期后一年，不少于三年

C.有效期后二年，不少于二年

D.有效期后二年，不少于三年

E.有效期后三年，不少于三年

題型：A-E:單選

答案：B

12、藥品出庫(kù)必須進(jìn)行

A.復(fù)核

B.質(zhì)量核對(duì)

C.抽查檢驗(yàn)

D.化驗(yàn)

E.復(fù)核和質(zhì)量檢查

題型：A-E:單選

答案：E

13、批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是

A.在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)

B.行使質(zhì)量管理職能

C.并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)

D.實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針

E.建立企業(yè)的質(zhì)量體系

題型：A-E:多選

答案：AB

14、企業(yè)制定能夠確保購(gòu)進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序時(shí)，應(yīng)放在選擇藥品和供貨單位條件的首位的是

A.社會(huì)效益

B.經(jīng)濟(jì)效益

C.質(zhì)量

D.利潤(rùn)

E.廠家

題型：A-E:單選

答案：C

15、藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)

A.通知質(zhì)量人員復(fù)查處理

B.通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理

C.通知藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理

D.通知衛(wèi)生行政部門(mén)復(fù)查處理

E.通知企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)查處理

題型：A-E:單選

答案：B

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