2020年執(zhí)業(yè)西藥師資格考試管理與法規(guī)基礎(chǔ)模擬題訓(xùn)練

1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定已印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽，應(yīng) (E )

A.退回倉(cāng)庫(kù)

B.由車間質(zhì)檢員保存

C.由車間主任保存

D.由領(lǐng)取人保存

E.指定專人及時(shí)銷毀，做好記錄

2.藥品廣告中可以使用的廣告語(yǔ)是 (D )

A.安全無(wú)副作用

B.國(guó)家級(jí)新藥

C.無(wú)效退款

D.按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用

E.最先進(jìn)生產(chǎn)工藝

3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度為.(A )

A.溫度18—26℃，相對(duì)濕度45%一65%

B.溫度18—24℃，相對(duì)濕度50%一80%

C.溫度25—30℃，相對(duì)濕度45%一65%

D.溫度20—30℃，相對(duì)濕度50%一70%

E.溫度20—25℃，相對(duì)濕度50%一80%

4.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為 (B )

A.白底綠字

B.白底黑字

C.黑底白字

D.白底紅字

E.白底藍(lán)字

5.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),不符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的是 (D )

A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生條件

B.具有能對(duì)生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備

C.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

D.有在24小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種的能力

E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

6.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 (B )

A.生產(chǎn)日期歸檔

B.批號(hào)歸檔

C.檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔

D.藥品品種歸檔

E.藥品入庫(kù)日期歸檔

7.100級(jí)或10000級(jí)監(jiān)督下局部100級(jí)的潔凈廠房適用于生產(chǎn) (E )

A.片劑、膠囊劑的制粒

B.口服液的配制

C.注射劑的包裝

D.原料的精制、烘干

E.大容量注射劑的灌封

8.按我國(guó)有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定，可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有 (A )

A.草珊瑚含片

B.醫(yī)院制劑

C.經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品

D.進(jìn)口藥品

E.二類精神藥品

9.藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須(A )

A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說(shuō)明書

B.按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識(shí)

C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識(shí)

D.按規(guī)定附說(shuō)明書和相關(guān)的標(biāo)識(shí)

E.按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識(shí)并附說(shuō)明書

10.我國(guó)遴選0TC藥物的基本原則是 (A )

A.應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、應(yīng)用方便

B.安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)合理、臨床必需

C.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、應(yīng)用方便

D.臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟(jì)合理、應(yīng)用方便

E.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、應(yīng)用方便

11.某藥品批號(hào)為20050418，其有效期為2年，該藥品可使用至 (B )

A.2007年12月31日

B.2007年4月17日

C.2007年6月31日

D.2007年4月18日

E.2006年4月18日

12.以下按劣藥處理的是(A)

A.超過(guò)有效期的

B.變質(zhì)的

C.被污染的

D.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的

E.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的

13.《麻醉藥品專用卡》供 (E )

A.醫(yī)療單位使用

B.經(jīng)營(yíng)單位使用

C.教學(xué)單位使用

D.科研單位使用

E.經(jīng)批淮的危重病人使用

14.新的藥品不良反應(yīng)是指( D )

A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過(guò)的不良反應(yīng)

B.藥品使用說(shuō)明書中未收載的不良反應(yīng)

C.藥品申報(bào)資料沒(méi)有上報(bào)的不良反應(yīng)

D.藥品使用說(shuō)明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)

E.從沒(méi)出現(xiàn)的不良反應(yīng)

15.必須持有使用許可證才能使用的藥品是 (D )

A.麻醉藥品

B，醫(yī)療用毒性藥品

C.血液制品

D.放射性藥品

E.戒毒藥品

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