2020年藥事管理與法規(guī)單項(xiàng)選擇題專項(xiàng)訓(xùn)練

1.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售中藥材必須標(biāo)明：(A)

A 產(chǎn)地 B 藥理活性　 　C 化學(xué)成分 D含量　 　E 儲(chǔ)藏條件

2.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的中藥，須經(jīng)何部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)：(D)

A. 國家中醫(yī)藥管理局 (D)

B. 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

C. 衛(wèi)生部

D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局

E. 省級(jí)工商行政管理部門

3.國家實(shí)行中藥品種：(A)

A. 保護(hù)制度

B. 審批制度

C. 分類管理制度

D. 注冊(cè)制度

E. 鼓勵(lì)種養(yǎng)

4.10000級(jí)潔凈區(qū)(室)：(A)

A.使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)區(qū)域

B.不得設(shè)置地漏

C.級(jí)別最高

D.級(jí)別最低

E.大容量注射劑的灌封

5.按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以：(B)

A. 零售經(jīng)營處方藥

B. 零售經(jīng)營乙類非處方藥

C. 零售經(jīng)營非處方藥

D. 零售經(jīng)營甲類非處方藥

E. 零售經(jīng)營安全無毒性藥品

6.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合：(C)

A. 安全要求

B. 衛(wèi)生要求

C. 藥用要求

D. 醫(yī)用要求

E. 無菌要求

7.制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是： (C)

A.國家法律、法規(guī)

B.中華人民共和國藥品管理法

C.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例

D.保證人民用藥安全

E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

8.銷售藥品時(shí)，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配給藥品的過程稱為：(D)

A. 藥品零售

B. 賣藥

C. 藥品批發(fā)

D. 處方調(diào)配

E. 發(fā)藥

9.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是(A)

A.藥品經(jīng)營企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品零售企業(yè)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

E.藥品使用單位

10.定期或不定期地對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)稱： (D)

A. 復(fù)核檢驗(yàn)

B. 不定期檢驗(yàn)

C. 委托檢驗(yàn)

D. 抽查性檢驗(yàn)

E. 仲裁性檢驗(yàn)

11.藥品信息管理的主要目的是：(E)

A. 對(duì)特殊藥品特殊管理

B. 保證用藥的安全性

C. 保證用藥的合理性

D. 保證用藥的有效性

E. 提供用藥咨詢服務(wù)

12.國家對(duì)藥學(xué)事業(yè)的管理是(B)

A.制劑管理

B.宏觀藥事管理

C.微觀藥事管理

D.藥事管理的依據(jù)

E.藥學(xué)教育的管理

13.處方審核的內(nèi)容不包括： (E)

A.配伍變化

B.藥品名稱

C.劑量、用法、劑型與給藥途徑

D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

E.藥價(jià)是否合理

14.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后：(D)

A.4年 B.3年 C. 2年 D.1年 E.5年

15.關(guān)于藥品定價(jià)正確的是：(E)

A. 全部放開由市場調(diào)節(jié)

B. 全部由國家定價(jià)

C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局定價(jià)

D. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局定價(jià)

E. 實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)

16.承擔(dān)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作的是(E)

A.工商行政管理部門

B.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

E.藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

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